Tra cứu Tiêu chuẩn
Tìm thấy 22 kết quả.
Searching result
| 1 |
TCVN 7391-2:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements |
| 2 |
TCVN 7391-3:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| 3 |
TCVN 7391-4:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood |
| 4 |
TCVN 7391-5:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
| 5 |
TCVN 7391-6:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation |
| 6 |
TCVN 7391-11:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity |
| 7 |
TCVN 7391-16:2020Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân huỷ và chất ngâm chiết Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 8 |
TCVN 7391-6:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation |
| 9 |
TCVN 7391-18:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu Biological evaluation of medical devices. Part 18: Chemical characterization of materials |
| 10 |
TCVN 7391-17:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 17: Thiết lập giới hạn cho phép của chất ngâm chiết Biological evaluation of medical devices. Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances |
| 11 |
TCVN 7391-16:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân huỷ và ngâm chiết Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachable |
| 12 |
TCVN 7391-15:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân huỷ từ kim loại và hợp kim Biological evaluation of medical devices. Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
| 13 |
TCVN 7391-14:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 14: Nhận dang và định lượng sản phẩm phân huỷ từ gốm sứ Biological evaluation of medical devices. Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| 14 |
TCVN 7391-12:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn Biological evaluation of medical devices. Part 12: Sample preparation and reference materials |
| 15 |
TCVN 7391-11:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity |
| 16 |
TCVN 7391-10:2007Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 10: Phép thử kích thích và quá mẫn muộn Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity |
| 17 |
TCVN 7391-5:2005Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
| 18 |
TCVN 7391-4:2005Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. Phần 4: Chọn phép thử tương tác với máu Biological evaluation of medical devices. Part 4: Selection of test for interactions with blood |
| 19 |
TCVN 7391-3:2005Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| 20 |
TCVN 7391-2:2005Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật Biological evaluation of medical devices. Part 2: Animal welfare requirements |
