Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 8022-2:2009
• Năm ban hành / Publication date: 2009
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Hệ thống đường ống khí y tế - Phần 2: Hệ thống xử lý thải khí gây mê
• Tên tiếng Anh / Title in English: Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040.10 - Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
• Số trang / Page: 54
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thiết kế, lắp đặt, chức năng, tính năng, tài liệu, thử nghiệm và đưa vào vận hành của hệ thống xử lý thải khí gây mê để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và giảm thiểu tiếp xúc của người vận hành và những người khác với khí và hơi gây mê. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với thiết bị điện, hệ thống đường ống, tính năng và khả năng không thể lắp lẫn giữa các linh kiện chính và tránh khỏi các kết nối chéo giữa hệ thống xử lý khí thải gây mê (AGS) và hệ thống đường ống khí y tế và chân không.; CHÚ THÍCH: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ \"đường ống\" để chỉ các đường ống là bộ phận của hệ thống dành cho xử lý khí thải gây mê (AGSS).; Tiêu chuẩn này chỉ áp dụng cho các hệ thống xử lý dự kiến để nối qua các khối đầu nối AGSS phù hợp với ISO 9170-2 đến các hệ thống nhận AGSS phù hợp với ISO 8835-3.; Tiêu chuẩn này áp dụng để:; - mở rộng hệ thống thải AGSS hiện có;; - thay đổi hệ thống thải AGSS hiện có;; - thay đổi hoặc thay thế thiết bị năng lượng.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN 8022-1:2009 (ISO 7369-1:2007), Hệ thống đường ống khí y tế-Phần 1:Hệ thống đường ống cho khí nén y tế và chân không; TCVN 8023 (ISO 14971), Trang thiết bị y tế-Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế; ISO 5359 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases (Khối lắp ráp ống áp suất thấp để sử dụng với khí y tế); ISO 8835-3:2007 Inhalational anaesthesia systems-Part 3:Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems (Hệ thống gây mê xông-Phần 3:Hệ thống khí thải gây mê-Hệ thống truyền và nhận thuộc hệ thống khí thải gây mê); ISO 9170-2 Terminal units for medical gas pipeline systems-Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems (Khối đầu nối dùng cho hệ thống đường ống khí y tế-Phần 2:Khối đầu nối dùng cho hệ thống khí thải gây mê); ISO 15001 Anaesthetic and respiratory equipment-Compatibility with oxygen (Thiết bị gây mê và hô hấp-Khả năng tương thích với oxy); EN 1041 Information supplied by the manufacturer with medical devices (Thông tin do nhà chế tạo trang thiết bị y tế cung cấp); EN 13348 Copper and copper alloys-Seamless, round copper tubes for medical gases or vacuum (Đồng và hợp kim đồng-Ống đồng tròn không mối hàn cho khí y tế và chân không)
• Quyết định công bố / Decision number: 894/QĐ-BKHCN , Ngày 27-05-2009