Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 6799:2001
• Năm ban hành / Publication date: 2001
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Các chi tiết định vị dùng cho đầu xương đùi ở người trưởng thàn
• Tên tiếng Anh / Title in English: Implants for surgery - Fixation divices fore use in the ends of the femur in adults
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 8615:1991. ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040 - Thiết bị y tế
• Số trang / Page: 18
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này quy định vật liệu, kích thước, chất lượng bề mặt, bao gói và ghi nhãn của các vật cấy ghép kim loại dùng để định vị các chỗ gãy và kết nối đầu trên và dưới xương đùi ở người trưởng thành. Các loại chi tiết đó bao gồm:; a) đinh và vít được sử dụng độc lập.; b) nẹp đinh và nẹp tấm có kết cấu một chi tiết.; c) chi tiết định vị có kết cấu nhiều chi tiết-có góc cố định hoặc góc điều chỉnh được.; d) chi tiết có kết cấu nhiều chi tiết, có đinh hoặc vít trượt; có dụng cụ nén hoặc không có dụng cụ nén.; Chú thích 1- Hình 1 đến hình 7 minh họa và ký hiệu các kích thước dùng để tham khảo.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; ISO 261:1973 Ren hệ mét công dụng chung ISO-Mặt bằng tổng thể.; ISO general-purpose metric screw threads-General plan.; ISO 272:1982 Then-Sản phẩm lục giác-Chiều rộng ngang.; ISO 965-2:1980 Ren hệ mét công dụng chung ISO-Dung sai-Phần 2:Giới hạn kích thước đối với bulông và đai ốc công dụng chung-Chất lượng trung bình.; ISO general-purpose metric screw threads-Tolerances-Part 2:Limits of sizes for general purpose bolt and nut threads-Medium quality.; TCVN 6795-1:2001 (ISO 5832-1:1997), Vật cấy ghép trong phẫu thuật-Vật liệu kim loại-Phần 1:Thép không gỉ gia công áp lực.; ISO 5832-2:1997 Vật cấy ghép trong phẫu thuật-Vật liệu kim loại-Phần 2:Titan không hợp kim.; ISO 5832-3:1997 Vật cấy ghép trong phẫu thuật-Vật liệu kim loại-Phần 3:Hợp kim titan nhôm 6-vanad 4 gia công áp lực.
• Quyết định công bố / Decision number: 2226/ QĐ/ BKHCN