Tiêu chuẩn quốc gia
© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam
_8*L9G3L4G0G0L0**R2R0R7R5R2R2*
|
Số hiệu
Standard Number
TCVN ISO 15189:2025
Năm ban hành 2025
Publication date
Tình trạng
A - Còn hiệu lực (Active)
Status |
|
Tên tiếng Việt
Title in Vietnamese Phòng xét nghiệm y tế – Yêu cầu về chất lượng và năng lực
|
|
Tên tiếng Anh
Title in English Medical laboratories − Requirements for quality and competence
|
|
Tiêu chuẩn tương đương
Equivalent to ISO 15189:2022
IDT - Tương đương hoàn toàn |
|
Thay thế cho
Replace |
|
Lịch sử soát xét
History of version
|
|
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)
By field |
|
Số trang
Page 76
Giá:
Price
Bản Giấy (Paper): 304,000 VNĐ
Bản File (PDF):912,000 VNĐ |
|
Phạm vi áp dụng
Scope of standard Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho phòng xét nghiệm y tế trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và đánh giá năng lực. Tiêu chuẩn này cũng có thể được sử dụng cho khách hàng của phòng xét nghiệm, cơ quan quản lý và tổ chức công nhận trong việc xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn cũng có thể áp dụng cho xét nghiệm tại chỗ (POCT). CHÚ THÍCH: Các quy định hoặc yêu cầu quốc tế, quốc gia hay khu vực cũng có thể áp dụng cho các nội dung cụ thể của tiêu chuẩn này. |
|
Tiêu chuẩn viện dẫn
Nomative references
Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 6165:2009 (ISO/IEC Guide 99:2007), Từ vựng quốc tế về đo lường học – Khái niệm, thuật ngữ chung và cơ bản (VIM) CHÚ THÍCH:ISO/IEC Guide 99 được xem là tài liệu của Ủy ban chung về các hướng dẫn trong đo lường (JCGM) 200. TCVN ISO/IEC 17000:2020 (ISO/IEC 17000:2020), Đánh giá phù hợp – Từ vựng và các nguyên tắc chung TCVN ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017), Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn |
|
Quyết định công bố
Decision number
561/QĐ-BKHCN , Ngày 14-04-2025
|
|
Ban kỹ thuật
Technical Committee
TCVN/CASCO - Đánh giá sự phù hợp
|
