Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R7R5R8R0R0*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 7609-1:2007
Năm ban hành 2007

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Ống thông mạch vô trùng dùng một lần - Phần 1: Yêu cầu chung
Tên tiếng Anh

Title in English

Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General requirements
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 10555-1:1995, With Amendment 1:1999, With Amendment 2:2004
IDT - Tương đương hoàn toàn
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.040.25 - Bơm kim tiêm, kim tiêm và ống thông
Số trang

Page

18
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 100,000 VNĐ
Bản File (PDF):216,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu chung đối với ống thông mạch được cung cấp trong điều kiện vô trùng và để sử dụng một lần cho mọi ứng dụng.
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các phụ kiện của ống thông mạch, các phụ kiện sẽ được đề cập đến trong một tiêu chuẩn riêng.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 5903:1995 (ISO 7886-1:1993), Bơm tiêm dưới da vô trùng sử dụng một lần-Bơm tiêm dùng tay.
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer), needles and certain other medical equipment-Part 1:General requirements (Đầu nối hình côn có độ côn 6 % cho bơm tiêm, kim tiêm và các dụng cụ y tế cố định khác-Phần 1:Yêu cầu chung).
ISO 594-2:1991 Conical fittings with a 6 % (Luer), needles and certain other medical equipment-Part 2:Lock fittings (Đầu nối hình côn có độ côn 6 % cho bơm tiêm, kim tiêm và các trang thiết bị y tế cố định khác-Phần 2:Thiết bị chính).
Quyết định công bố

Decision number

1673/QĐ-BKHCN , Ngày 14-08-2007