Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R4R3R9R1R5*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 5903:1995
Năm ban hành 1995

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Bơm tiêm dưới da vô trùng sử dụng một lần tiêm - Bơm tiêm dùng tay
Tên tiếng Anh

Title in English

Sterile hypodermic syringes for single use - Syringes for manual use
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 7886-1:1993 (E).
IDT - Tương đương hoàn toàn
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.040 - Thiết bị y tế
Số trang

Page

34
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 200,000 VNĐ
Bản File (PDF):408,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với bơm tiêm dưới da vô trùng sử dụng một lần làm bằng nhựa để hút dung dịch và tiêm dung dịch ngay khi được hút đầy.
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho bơm tiêm để tiêm Insulin (xem ISO 8537), bơm tiêm một lần bằng thủy tinh, bơm tiêm có kim gắn liền, bơm tiêm bơm bằng lực đẩy, bơm tiêm đã bơm sẵn thuốc tại nơi sản xuất và bơm tiêm kèm theo dụng cụ lấy thuốc.
Chú thích 1 - Phần 2 của ISO 7886 trình bày sử dụng bơm tiêm bằng lực đẩy.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
ISO 594-1:1986, Đầu cắm hình côn với độ côn 6% (Luer) dùng cho bơm tiêm, kim tiêm và một số dụng cụ y tế khác-Phần 1:Yêu cầu chung.
ISO 594-2:1991, Đầu cắm hình côn với độ côn 6% (Luer) dùng cho bơm tiêm, kim tiêm và một số dụng cụ y tế khác-Phần 2:Đầu cắm có khóa.
ISO 3696:1987, Nước dùng trong thí nghiệm phân tích-Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử.
ISO 8601:1988, Số liệu các thành phần và cỡ thay thế-Thông tin thay thế, cách biểu diễn số liệu và thời gian.
Quyết định công bố

Decision number

1219/QĐ-TĐC , Ngày 12-07-1995
Ban kỹ thuật

Technical Committee

TCVN/TC 84