Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 7006:2002
• Năm ban hành / Publication date: 2002
• Tình trạng / Status: W - Hết hiệu lực (Withdraw)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Máy theo dõi ôxy để giám sát khí thở của bệnh nhân - Yêu cầu an toàn
• Tên tiếng Anh / Title in English: Oxygen monitor for monitoring patient breathing mixture - Safety requirements
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 7767:1997 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Thay thế bằng / Replaced by: TCVN 7006:2007

Lịch sử soát xét / History of version

• TCVN 7006:2002(W - Hết hiệu lực)
• TCVN 7006:2007(A - Còn Hiệu lực)

• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040 - Thiết bị y tế
• Số trang / Page: 36
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này là một trong những tiêu chuẩn dựa trên IEC 601-1(“Tiêu chuẩn chung”), và được coi là “Tiêu chuẩn riêng”. Như đã nêu trong 1.3 của IEC 601-1:1988, những yêu cầu của tiêu chuẩn này được ưu tiên áp dụng hơn so với các yêu cầu của IEC 601-1.; Tiêu chuẩn này áp dụng phạm vi quy định trong điều 1 của IEC 601-1:1988, trừ 1.1 được thay thế như sau:; Tiêu chuẩn này qui định những yêu cầu an toàn cho máy theo dõi ôxy, như đã định nghĩa trong 1.3.14, dùng để xác định mức ôxy trong hỗn hợp khí. Cả hai máy theo dõi ôxy loại đổi hướng và loại không đổi hướng đều được áp dụng.; Phạm vi áp dụng không chỉ hạn chế ở nhứng lĩnh vực sau:; a) máy gây mê và hệ thống hô hấp;; b) máy thở;; c) lồng ấp sơ sinh;; d) máy làm giàu ôxy.; Thiết bị không có các chức năng “đo và hiển thị” thì không thuộc phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này. Ví dụ, một thiết bị chỉ có chức năng báo động bằng tín hiệu ở một mức ôxy riêng biệt sẽ không được xem là máy theo dõi ôxy dùng trong theo dõi trực tiếp bệnh nhân.; Cụm từ “trong một hỗn hợp khí” chỉ ra rằng các thiết bị đo hoặc theo dõi khí ôxy trong một pha lỏng (ví dụ, thiết bị phân tích khí máu hoặc ống thông nước tiểu) không thuộc phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này.; Máy theo dõi ôxy sử dụng trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu không thuộc phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; ISO 5356-1:1996 Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 1:Cones and sockets (Thiết bị gây mê và hô hấp Khớp nối hình côn Phần 1:Khớp nối hình côn và ổ cắm).; ISO 5356-2:1996 Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 2:Screw-threaded weight-brearing connectors (Thiết bị gây mê và hô hấp Khớp nối hình côn Phần 2:Khớp nối có ren chịu lực).; TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1:1992) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp Phần 1:Tín hiệu báo động bằng hình ảnh.; TCVN 7009-2:2002 (ISO 9703-2:1994) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp Phần 2:Tín hiệu báo động bằng âm thanh.; IEC 79-3:1990 Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 3:Spark test apparatus for explosive gas atmospheres (Thiết bị điện dùng trong môi trường khí dễ nổ Phần 3:Thiết bị thử đánh lửa trong môi trường khí nổ).; IEC 79-4:1975 Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 4:Method of test for ignition temperature (Thiết bị điện dùng trong môi trường khí nổ Phần 4:Phương pháp thử nhiệt độ bốc cháy).; IEC 601-1:1988 Medical electrical equipment Part 1:General requirements for safety (Thiết bị điện dùng trong y tế Phần 1:Yêu cầu an toàn chung).; IEC 601-1-2:1993 Medical electrical equipment Part 1:General requirements for safety 2. Collateral standard:Electromagnetic compatibility-Requirements and tests (Thiết bị điện dùng trong y tế Phần 1:Yêu cầu an toàn chung _ 2:Những tiêu chuẩn phụ:Tính tương thích điện từ-Yêu cầu kỹ thuật và thử nghiệm).
• Quyết định công bố / Decision number: 59/2002/QĐ-BKHCNMT , Ngày 08-07-2002