Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R1R9R3R0R7R8*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 13995:2024
Năm ban hành 2024

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế
Tên tiếng Anh

Title in English

Traceability – Requirement for supply chain of medical devices
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

67.120.10 - Thịt và sản phẩm thịt
Số trang

Page

36
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 200,000 VNĐ
Bản File (PDF):432,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu đối với truy xuất nguồn gốc trong chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế.
Các bên tham gia chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế bao gồm:
- Nhà cung cấp nguyên vật liệu thô/các thành phần,
- Nhà sản xuất trang thiết bị y tế,
- Nhà bán buôn/nhà phân phối,
- Đơn vị Logistic bên thứ ba/đơn vị vận chuyển
- Nhà bán lẻ;
- Đơn vị cấp phát trang thiết bị y tế (Ví dụ: bệnh viện, phòng khám, trạm y tế, v.v.).
Tiêu chuẩn này áp dụng đồng thời với tiêu chuẩn TCVN12850:2019.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 9086:2011, Mã số mã vạch GS1 – Thuật ngữ và định nghĩa
TCVN 12850:2019, Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu chung đối với hệ thống truy xuất nguồn gốc
Quyết định công bố

Decision number

107/QĐ-BKHCN , Ngày 01-02-2024
Ban kỹ thuật

Technical Committee

TCVN/TC/GS1