Tiêu chuẩn quốc gia
© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam
_8*L9G3L4G0G0L0**R1R6R0R9R2R6*
|
Số hiệu
Standard Number
TCVN 12768:2019
Năm ban hành 2019
Publication date
Tình trạng
A - Còn hiệu lực (Active)
Status |
|
Tên tiếng Việt
Title in Vietnamese Bao cao su nam – Hướng dẫn áp dụng TCVN 6342 (ISO 4074) và TCVN 12767 (ISO 23409) trong quản lý chất lượng
|
|
Tên tiếng Anh
Title in English Male condoms - Guidance on the use of TCVN 6342 (ISO 4074) and TCVN 12767 (ISO 23409) in the quality management of condoms
|
|
Tiêu chuẩn tương đương
Equivalent to ISO 16038:2017
IDT - Tương đương hoàn toàn |
|
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)
By field
11.200 - Kiểm tra sinh đẻ. Dụng cụ tránh thai
|
|
Số trang
Page 24
Giá:
Price
Bản Giấy (Paper): 150,000 VNĐ
Bản File (PDF):288,000 VNĐ |
|
Phạm vi áp dụng
Scope of standard Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn về việc áp dụng TCVN 6342 (ISO 4074) và TCVN 12767 (ISO 23409) và giải quyết các vấn đề về chất lượng được xem xét trong quá trình phát triển, sản xuất, kiểm tra xác nhận chất lượng và mua sắm bao cao su. Tiêu chuẩn này bao gồm các khía cạnh của hệ thống quản lý chất lượng trong thiết kế, sản xuất và cung cấp bao cao su với sự nhấn mạnh vào tính năng, an toàn và độ tin cậy.
Đối với bao cao su nam được làm từ latex cao su thiên nhiên, áp dụng các yêu cầu của TCVN 6342 (ISO 4074), đối với các loại làm từ vật liệu tổng hợp và/hoặc pha trộn của vật liệu tổng hợp và latex cao su thiên nhiên, áp dụng các yêu cầu của TCVN 12767 (ISO 23409). Tiêu chuẩn này đề cập đến các khía cạnh áp dụng cho cả hai loại bao cao su được nêu cụ thể khi thích hợp. |
|
Tiêu chuẩn viện dẫn
Nomative references
Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 6342 (ISO 4074), Bao cao su nam làm từ latex cao su thiên nhiên-Yêu cầu và phương pháp thử TCVN 8023 (ISO 14971), Trang thiết bị y tế-Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế TCVN ISO 9000, Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng TCVN ISO 13485, Trang thiết bị y tế-Hệ thống quản lý chất lượng-Yêu cầu đối với các mục đích chế định TCVN 12767:2019 (ISO 23409:2011), Bao cao su nam làm từ vật liệu tổng hợp-Yêu cầu và phương pháp thử |
|
Quyết định công bố
Decision number
4160/QĐ-BKHCN , Ngày 31-12-2019
|
|
Ban kỹ thuật
Technical Committee
TCVN/TC157
|