Tiêu chuẩn quốc gia
© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam
_8*L9G3L4G0G0L0**R2R1R1R4R7R5*
|
Số hiệu
Standard Number
Sửa đổi 3:2025 TCVN I-1:2017
Năm ban hành 2025
Publication date
Tình trạng
A - Còn hiệu lực (Active)
Status |
|
Tên tiếng Việt
Title in Vietnamese Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc – Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc
|
|
Tên tiếng Anh
Title in English Set of national standards for medicines – Part 1: General methods for quality control of medicines
|
|
Thay thế cho
Replace 23 tiêu chuẩn trong bộ TCVN I-1:2017
|
|
Lịch sử soát xét
History of version
|
|
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)
By field
11.120.10 - Thuốc
|
|
Số trang
Page 181
Giá:
Price
Bản Giấy (Paper): 724,000 VNĐ
Bản File (PDF):2,172,000 VNĐ |
|
Phạm vi áp dụng
Scope of standard Bộ tiêu chuẩn này quy định các phương pháp kiểm nghiệm thuốc; áp dụng để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế, dược liệu và thuốc từ dược liệu đăng ký lưu hành trong nước.
|
|
Tiêu chuẩn viện dẫn
Nomative references
Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN I-1:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc gồm Quy định chung và các phụ lục như sau: TCVN II:2012, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc gồm các phụ lục như sau:Phụ lục 1.25 TCVN III:2014, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc gồm các phụ lục như sau:Phụ lục 15.42 và phụ lục 15.43. TCVN IV:2015, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc gồm phụ lục 10.20. TCVN V:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc và chuyên mục gồm các phụ lục như sau:Phụ lục 1.26 TCVN VI:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phương pháp kiểm nghiệm thuốc và chuyên mục gồm các phụ lục như sau:Phụ lục 1.27 TCVN VIII:2022, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc-Phần 1:Phụ lục 17 đồ đựng cấp 1 dùng cho chế phẩm dược gồm các phụ lục như sau:17.3.4 |
|
Quyết định công bố
Decision number
3814/QĐ-BKHCN , Ngày 20-11-2025
|
|
Cơ quan biên soạn
Compilation agency
Hội đồng Dược điển Việt Nam – Bộ Y tế
|
