Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 8664-5:2011
• Năm ban hành / Publication date: 2011
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan - Phần 5: Vận hành
• Tên tiếng Anh / Title in English: Cleanrooms and associated controlled environments - Part 5: Operations
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 14644-5:2004 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 13.040.35 - Phòng sạch và kiểm soát môi trường
• Số trang / Page: 56
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cơ bản để vận hành phòng sạch. Đồng thời tiêu chuẩn này dự kiến cho việc lập kế hoạch để sử dụng và vận hành phòng sạch. Các khía cạnh an toàn không có quan hệ trực tiếp đến kiểm soát lây nhiễm không được xem xét trong tiêu chuẩn này và các quy chuẩn an toàn quốc gia và khu vực phải được quan tâm. Tài liệu này xem xét tất cả các cấp độ sạch sử dụng để tạo ra tất cả các loại sản phẩm. Do đó tiêu chuẩn này có phạm vi ứng dụng rộng rãi và không nhằm vào yêu cầu cụ thể của ngành công nghiệp riêng nào. Các phương pháp và quy trình để theo dõi thường xuyên trong phạm vi phòng sạch không được đề cập chi tiết trong tiêu chuẩn này nhưng có thể tham khảo TCVN 8664-2 (ISO 14644-2) và TCVN 8664-3 (ISO 14644-3) để theo dõi hạt và ISO 14698-1 và ISO 14698-2 để kiểm soát vi sinh vật.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN 8664-1:2011 (ISO 14644-1:1999), Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 1:Phân loại độ sạch không khí. ; TCVN 8664-2:2011 (ISO 14644-2:2000), Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 2:Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN 8664-1 (ISO 14644-1).; TCVN 8664-3:2011 (ISO 14644-3:2005), Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 3:Phương pháp thử ; TCVN 8664-4:2011 (ISO 14644-4:2001), Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 4:Thiết kế, xây dựng và khởi động; ISO 14698-1:2003 Cleanrooms and associated controlled environments – Biocontamination control – Part 1:General principles and methods (Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Kiểm soát lây nhiễm sinh học – Phần 1:Nguyên tắc chung và phương pháp thử); ISO 14698-2:2003 Cleanrooms and associated controlled environments – Biocontamination control – Part 2:Evaluation and interpretation of biocontamination data (Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Kiểm soát lây nhiễm sinh học – Phần 2:Đánh giá và biểu thị dữ liệu lây nhiễm sinh học)
• Quyết định công bố / Decision number: 411/QĐ-BKHCN , Ngày 02-03-2011