Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R7R5R8R4R8*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 7609-5:2007
Năm ban hành 2007

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Ống thông mạch vô trùng dùng một lần - Phần 5: ống thông ngoại biên bao kim
Tên tiếng Anh

Title in English

Sterile, single-use intravascular catheters - Part 5: Over-needle peripheral catheters
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 10555-5:1996, With Amendment 1:1999
IDT - Tương đương hoàn toàn
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.040.25 - Bơm kim tiêm, kim tiêm và ống thông
Số trang

Page

17
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 100,000 VNĐ
Bản File (PDF):204,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với ống thông mạch ngoại biên bao kim dùng để thông hệ mạch ngoại biên, được cung cấp trong điều kiện vô trùng và để sử dụng một lần.
CHÚ THÍCH 1 ISO 11070 quy định yêu cầu của các phụ kiện sử dụng với ống thông mạch và ISO 14792 quy định về yêu cầu của lá chắn sáng vô trùng sử dụng với ống thông ngoại biên bao kim.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 7609-1:2007 (ISO 10555-1:1995), ống thông mạch vô trùng dùng một lần-Phần 1:Yêu cầu chung.
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer), needles and certain other medical equipment-Part 1:General requirements (Đầu nối hình côn có độ côn 6 % cho bơm tiêm, kim tiêm và các dụng cụ y tế cố định khác-Phần 1:Yêu cầu chung).
ISO 9626:1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ống thép không rỉ hình kim để chế tạo trang thiết bị y tế).
Quyết định công bố

Decision number

1673/QĐ-BKHCN , Ngày 14-08-2007