Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 7007:2002
• Năm ban hành / Publication date: 2002
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Máy làm giàu ôxy dùng trong y tế - Yêu cầu an toàn
• Tên tiếng Anh / Title in English: Oxygen concentrators for medical use - Safety requirements
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 8359:1996 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040 - Thiết bị y tế
• Số trang / Page: 29
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Chú thích 1 - Xem thuyết minh trong phụ lục P.; Tiêu chuẩn này là một trong những tiêu chuẩn dựa trên IEC 601-1 (“Tiêu chuẩn chung”), và được coi là “Tiêu chuẩn riêng”. Như đã nêu trong 1.3 của IEC 601-1:1988, những yêu cầu của tiêu chuẩn này được ưu tiên áp dụng hơn so với các yêu cầu của IEC 601-1.; Tiêu chuẩn này áp dụng phạm vi và đối tượng quy định trong điều 1 của IEC 601-1:1988, trừ điều 1.1 được thay thế như sau:; Tiêu chuẩn này quy định những yêu cầu an toàn cho các máy làm giàu ôxy có lưu lượng liên tục như đã định nghĩa trong 1.3.8 (trong tiêu chuẩn này). Tiêu chuẩn này không áp dụng cho máy làm giàu ôxy dùng để cấp khí cho vài bệnh nhân thông qua hệ thống ống dẫn khí hoặc cho những thiết bị có sử dụng các chất gây mê dễ cháy và/hoặc chất tẩy rửa.; Phạm vi của tiêu chuẩn này không giới hạn cho các máy làm giàu ôxy dạng màng và dạng hấp thụ do dao động của áp lực, vì phương pháp làm tăng nồng độ ôxy khác có thể sẽ có và tiêu chuẩn này không hạn chế phát triển trong tương lai.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; ISO 3744:1994 Acoustics-Determination of sound power levels of noise sources using sound pressure-Engineering method in an essentially free field over a reflecting plane (Âm thanh-Xác định mức tạp âm của nguồn tạo âm bằng áp lực-Phương pháp kỹ thuật trong trường tự do vượt qua mặt phẳng phản hồi).; TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1:1992) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp-Phần 1:Tín hiệu báo động bằng hình ảnh.; TCVN 7009-2:2002 (ISO 9703-2:1994) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp-Phần 2:Tín hiệu báo động bằng âm thanh.; IEC 601-1:1988 Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for safety (Thiết bị điện dùng trong y tế-Phần 1:Yêu cầu an toàn chung ).; IEC 601-1-2:1993 Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for safety.; TCVN 6775:2000 (IEC 651:1979) Âm học-Máy đo mức âm.
• Quyết định công bố / Decision number: 2926/ QĐ/ BKHCN , Ngày 30-12-2008