Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R8R1R9R9R3*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 6591-2:2008
Năm ban hành 2008

Publication date

Tình trạng W - Hết hiệu lực (Withdraw)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 2: Nút chai chứa dịch truyền
Tên tiếng Anh

Title in English

Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 8536-2:2001/Cor 1:2003
IDT - Tương đương hoàn toàn
Thay thế bằng

Replaced by

Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.040.20 - Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Số trang

Page

17
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 100,000 VNĐ
Bản File (PDF):204,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thiết kế, kích thước, vật liệu, tính năng và thử nghiệm nút chai chứa dịch truyền theo quy định trong TCVN 6591-1 (ISO 8536-1).
Nút được mô tả dưới đây được thiết kế chỉ dùng một lần.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 4502 (ISO 868), Chất dẻo và ebonit − Xác định độ cứng ấn lõm bằng thiết bị đo độ cứng (Độ cứng Shore).
TCVN 4868 (ISO 2230), Cao su lưu hóa − Hướng dẫn xếp kho.
TCVN 6591-1 (ISO 8536-1), Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế − Phần 1:Chai thủy tinh chứa dịch truyền.
TCVN 6591-3 (ISO 8536-3), Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế − Phần 3:Nắp nhôm dùng cho chai chứa dịch truyền.
ISO 48, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness (hardness between 10 IRHD and 100 IRHD) [Cao su, lưu hóa hoặc nhựa dẻo − Xác định độ cứng (độ cứng từ 10 IRHD đến 100 IRHD)]
ISO 8871-1, Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1:Extractables in aqueous autoClavates (Những bộ phận làm bằng nhựa dẻo dùng ngoài đường tiêu hóa và dùng cho các trang thiết bị để sử dụng trong dược − Phần 1:Chất chiết trong nồi hấp ướt).
Quyết định công bố

Decision number

2935/QĐ-BKHCN , Ngày 30-12-2008