Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R1R7R4R8R3R1*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 13402:2021
Năm ban hành 2021

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người
Tên tiếng Anh

Title in English

In vitro diagnostic medical devices – Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 17511:2020
IDT - Tương đương hoàn toàn
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.100.10 - Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Số trang

Page

73
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 292,000 VNĐ
Bản File (PDF):876,000 VNĐ
Quyết định công bố

Decision number

3590/QĐ-BKHCN , Ngày 31-12-2021
Cơ quan biên soạn

Compilation agency

Viện Trang bị và Công trình Y tế - Bộ y tế