Tiêu chuẩn quốc gia
© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam
_8*L9G3L4G0G0L0**R1R6R6R7R8R2*
|
Số hiệu
Standard Number
TCVN 13162:2020
Năm ban hành 2020
Publication date
Tình trạng
A - Còn hiệu lực (Active)
Status |
|
Tên tiếng Việt
Title in Vietnamese Dụng cụ tránh thai cơ học - Màng ngăn tránh thai bằng cao su
thiên nhiên và cao su silicon có thể tái sử dụng -
Yêu cầu và thử nghiệm
|
|
Tên tiếng Anh
Title in English Mechanical contraceptives - Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms - Requirements and tests
|
|
Tiêu chuẩn tương đương
Equivalent to ISO 8009:2014
IDT - Tương đương hoàn toàn |
|
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)
By field
11.200 - Kiểm tra sinh đẻ. Dụng cụ tránh thai
|
|
Số trang
Page 34
Giá:
Price
Bản Giấy (Paper): 200,000 VNĐ
Bản File (PDF):408,000 VNĐ |
|
Phạm vi áp dụng
Scope of standard Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu tối thiểu và phương pháp thử sử dụng cho màng ngăn có thể tái sử dụng được làm từ cao su thiên nhiên và cao su silicon. Những màng ngăn này được
sử dụng cho biện pháp tránh thai. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các rào cản tránh thai âm đạo khác, chẳng hạn như mũ cổ tử cung, bọt biển âm đạo và vỏ bọc âm đạo. |
|
Tiêu chuẩn viện dẫn
Nomative references
Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 2229 (ISO 188), Cao su lưu hoá hoặc nhiệt dẻo-Phép thử già hoá tăng tốc và độ bền nhiệt TCVN 7391-1 (ISO 10993-1), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế-Phần 1:Đánh giá và thử nghiệm TCVN 7391-5 (ISO 10993-5), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế-Phần 5:Phép thử độc tính tế bào in vitro TCVN 7391-10 (ISO 10993-10), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế-Phần 10:Phép thử kích thích và quá mẫn muộn TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính-Phần 1:Chương trình lấy mẫu được xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra từng lô ISO 463, Geometrical Product Specifications (GPS)-Dimensional measuring equipment-Design and metrological characteristics of mechanical dial gauges (Đặc tính hình học của sản phẩm (GPS)-Thiết bị đo kích thước-Đặc trưng thiết kế và đo lường của dụng cụ đo cơ học) |
|
Quyết định công bố
Decision number
3972/QĐ-BKHCN , Ngày 31-12-2020
|
|
Cơ quan biên soạn
Compilation agency
TCVN/TC157
|