Tiêu chuẩn quốc gia

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R8R5R8R1R6*

Số hiệu Standard Number TCVN 8027:2009 Năm ban hành 2009 Publication date Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active) Status
Tên tiếng Việt Title in Vietnamese Trang thiết bị y tế - Hướng dẫn lựa chọn tiêu chuẩn hỗ trợ nguyên tắc thiết yếu về an toàn và tính năng của trang thiết bị y tế
Tên tiếng Anh Title in English Medical devices - Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
Tiêu chuẩn tương đương Equivalent to ISO/TR 16142:2006 IDT - Tương đương hoàn toàn
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) By field 11.040.01 - Thiết bị y tế nói chung
Số trang Page 25 Giá: Price Bản Giấy (Paper): 150,000 VNĐ Bản File (PDF):300,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng Scope of standard Tiêu chuẩn này xem xét và xác định các tiêu chuẩn quan trọng và chỉ dẫn có thể có ích trong việc đánh giá sự phù hợp với các nguyên tắc thiết yếu về an toàn và tính năng của trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này dùng cho các nhà sản xuất, các cơ quan tiêu chuẩn hóa, cơ quan có thẩm quyền, và cho mục đích đánh giá sự phù hợp.
Quyết định công bố Decision number 894/QĐ-BKHCN , Ngày 27-05-2009