Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R0R8R0R2R6R2*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 7782:2008
Năm ban hành 2008

Publication date

Tình trạng W - Hết hiệu lực (Withdraw)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu cụ thể về chất lượng và năng lực
Tên tiếng Anh

Title in English

Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence
Tiêu chuẩn tương đương

Equivalent to

ISO 15189:2007
IDT - Tương đương hoàn toàn
Thay thế bằng

Replaced by

Lịch sử soát xét

History of version

  • TCVN 7782:2008(W - Hết hiệu lực)
  • TCVN 15189:2014 
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.100.01 - Y học thí nghiệm nói chung
Số trang

Page

54
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 216,000 VNĐ
Bản File (PDF):648,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

1.1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về chất lượng và năng lực cụ thể đối với phòng thí nghiệm y tế.
1.2. Tiêu chuẩn này dùng cho các phòng thí nghiệm y tế trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và đánh giá năng lực của phòng thí nghiệm, đồng thời cũng sử dụng cho các tổ chức công nhận trong việc xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của phòng thí nghiệm y tế.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 6398 (ISO 31), Đại lượng và đơn vị
TCVN ISO 9000:2007, Hệ thống quản lý chất lượng-Cơ sở và từ vựng
TCVN ISO 9001:2000, Hệ thống quản lý chất lượng-Yêu cầu
TCVN 7777-1 (ISO/IEC Guide 43-1), Thử nghiệm thành thạo bằng so sánh liên phòng thí nghiệm-Phần 1:Xây dựng và triển khai các chương trình thử nghiệm thành thạo
TCVN ISO/IEC 17025:2007, Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
Quyết định công bố

Decision number

836/QĐ-BKHCN , Ngày 09-05-2008