Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 6916-1:2008
• Năm ban hành / Publication date: 2008
• Tình trạng / Status: W - Hết hiệu lực (Withdraw)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Trang thiết bị y tế - Ký hiệu sử dụng với nhãn trang thiết bị y tế, ghi nhãn và cung cấp thông tin - Phần 1: Yêu cầu chung
• Tên tiếng Anh / Title in English: Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Thay thế cho / Replace: Một phần nội dung của TCVN 6916:2001
• Thay thế bằng / Replaced by: TCVN 6916-1:2020

Lịch sử soát xét / History of version

• TCVN 6916-1:2008(W - Hết hiệu lực)
• TCVN 6916-1:2020(A - Còn Hiệu lực)

• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040.01 - Thiết bị y tế nói chung
• Số trang / Page: 23
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu thiết kế và sử dụng các ký hiệu để truyền tải thông tin về việc sử dụng an toàn và hiệu quả các trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này cũng đưa ra các ký hiệu nhằm đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này. ; Tiêu chuẩn này đề cập đến các ký hiệu có thể áp dụng cho nhiều loại trang thiết bị được bán trên toàn cầu. Những ký hiệu này có thể được sử dụng trực tiếp trên trang thiết bị hoặc bao bì của chúng hoặc trong tài liệu liên quan.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN ISO 860 (ISO 8601), Phần tử dữ liệu và dạng thức trao đổi-Trao đổi thông tin-Biểu diễn thời gian ; IEC 80416-1:2001, Basic principles for graphical symbols for use on equipment-Part 1:Creation of symbol originals (Nguyên tắc cơ bản cho những ký hiệu đồ họa sử dụng trên thiết bị-Phần 1:Tạo thành ký hiệu gốc) ; ISO 80416-2, Basic principles for graphical symbols for use on equipment-Part 2:Form and use of arrows (Nguyên tắc cơ bản cho những ký hiệu đồ họa sử dụng trên thiết bị-Phần 2:Mẫu và sử dụng mũi tên) ; IEC 80416-3:2002, Basic principles for graphical symbols for use on equipment-Part 3:Guidelines for the application of graphical symbols (Nguyên tắc cơ bản cho những ký hiệu đồ họa sử dụng trên thiết bị-Phần 3:Hướng dẫn áp dụng ký hiệu đồ họa) ; ISO 80416-4, Basic principles for graphical symbols for use on equipment-Part 4:Guidelines for the adaptation of graphical symbols for use on screens and display (icons) (Nguyên tắc cơ bản cho những ký hiệu đồ họa sử dụng trên thiết bị-Phần 4:Hướng dẫn cài đặt ký hiệu đồ họa sử dụng trên màn hình và hiển thị (biểu tượng)
• Quyết định công bố / Decision number: 2935/QĐ-BKHCN , Ngày 30-12-2008
• Ban kỹ thuật / Technical Committee: TCVN/TC194