Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 13640:2023
• Năm ban hành / Publication date: 2023
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Mỹ phẩm – Vi sinh vật – Phát hiện Staphylococcus aureus
• Tên tiếng Anh / Title in English: Cosmetics – Microbiology – Detection of Staphylococcus aureus
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 22718:2015 with amendment 1:2022 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 07.100.40 - Vi sinh học cho mỹ phẩm
• Số trang / Page: 24
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn chung để phát hiện và định danh vi sinh vật Staphylococcus aureus trong các sản phẩm mỹ phẩm. Các vi sinh vật được chỉ định trong tiêu chuẩn này có thể khác tùy theo thực tế và quy định riêng của mỗi quốc gia.; Để đảm bảo chất lượng sản phẩm và sự an toàn cho người tiêu dùng, cần thực hiện phân tích rủi ro vi sinh thích hợp để xác định loại sản phẩm mỹ phẩm áp dụng tiêu chuẩn này. Các sản phẩm được coi là có rủi ro vi sinh thấp, dựa trên đánh giá rủi ro được mô tả trong TCVN 13641:2023 (ISO 29621) như các sản phẩm có hoạt độ nước thấp, sản phẩm chứa cồn hoặc giá trị pH cực đoan, v.v.; Phương pháp được mô tả trong tiêu chuẩn này dựa trên việc phát hiện Staphylococcus aureus trong môi trường lỏng không chọn lọc (môi trường tăng sinh), tiếp đó là phân lập trên môi trường thạch chọn lọc. Các phương pháp khác có thể thích hợp phụ thuộc vào giới hạn phát hiện.; CHÚ THÍCH: Đối với việc phát hiện Staphylococcus aureus, có thể cấy truyền trên môi trường nuôi cấy không chọn lọc, sau đó thực hiện các bước định danh thích hợp (ví dụ sử dụng Kit định danh).; Do có rất nhiều dạng sản phẩm mỹ phẩm nên trong phạm vi áp dụng, phương pháp này có thể không phù hợp với một số sản phẩm cụ thể (ví dụ như các sản phẩm không thấm nước). Các tiêu chuẩn quốc tế khác (TCVN 13635 (ISO 18415)) có thể phù hợp. Các phương pháp khác (ví dụ như phương pháp tự động) có thể thay thế cho các thử nghiệm sinh hóa trình bày ở đây với điều kiện phương pháp đó được chứng minh là tương đương hoặc phù hợp.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN 13637, Mỹ phẩm – Vi sinh – Hướng dẫn chung về kiểm tra vi sinh (ISO 21148:2017, Cosmetics – Microbiology – General instructions for microbiological examination); EN 12353, Chemical disinfectants and antiseptics – Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity (Thuốc khử khuẩn và chất khử khuẩn hoá học – Bảo quản các sinh vật thử nghiệm dùng để xác định hoạt tính diệt khuẩn (bao gồm Legionella), diệt khuẩn nấm,diệt bào tử khuẩn, diệt virus (bao gồm cả thực khuẩn thể)
• Quyết định công bố / Decision number: 766/QĐ-BKHCN , Ngày 25-04-2023
• Cơ quan biên soạn / Compilation agency: Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh – Bộ Y tế