Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 13634:2023
• Năm ban hành / Publication date: 2023
• Tình trạng / Status: A - Còn hiệu lực (Active)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Mỹ phẩm – Vi sinh vật – Giới hạn vi sinh vật
• Tên tiếng Anh / Title in English: Cosmetics – Microbiology – Microbiological limits
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 17516:2014 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 07.100.40 - Vi sinh học cho mỹ phẩm
• Số trang / Page: 12
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn chung để định lượng nấm men và nấm mốc có trong mỹ phẩm bằng cách đếm các khuẩn lạc trên môi trường thạch chọn lọc sau khi ủ hiếu khí.; Để đảm bảo chất lượng và độ an toàn cho người dùng, thực hiện phân tích rủi ro vi sinh vật phù hợp để xác định loại sản phẩm mỹ phẩm áp dụng tiêu chuẩn này. Các sản phẩm được coi là có rủi ro vi sinh thấp, dựa trên đánh giá rủi ro được mô tả trong TCVN 13641:2023 (ISO 29621) như các sản phẩm có hoạt độ nước thấp, sản phẩm chứa cồn hoặc giá trị pH cực đoan, .v.v.; Do có rất nhiều loại sản phẩm mỹ phẩm, nên phương pháp này có thể không phù hợp để phân tích một số sản phẩm (ví dụ một số sản phẩm có khả năng tan trong nước). Các phương pháp khác (ví dụ như phương pháp tự động) có thể thay thế cho các thử nghiệm sinh hóa trình bày ở đây với điều kiện phương pháp đó được chứng minh là tương đương hoặc phù hợp.; Nấm men đã được định lượng có thể được định danh bằng các phép thử định danh thích hợp, ví dụ các phép thử được mô tả trong các tiêu chuẩn được liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo. Nấm mốc được định lượng có thể được định danh bằng các phương pháp thích hợp khác, nếu cần.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN 13637, Mỹ phẩm – Vi sinh – Hướng dẫn chung về kiểm tra vi sinh vật (ISO 21148, Cosmetics – Microbiology – General instructions for microbiological examination).; EN 12353, Chemical disinfectants and antiseptics – Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity (Thuốc khử khuẩn và chất khử khuẩn hoá học – Bảo quản các sinh vật thử nghiệm dùng để xác định hoạt tính diệt khuẩn (bao gồm Legionella), diệt khuẩn nấm,diệt bào tử khuẩn, diệt virus (bao gồm cả thực khuẩn thể)
• Quyết định công bố / Decision number: 766/QĐ-BKHCN , Ngày 25-04-2023
• Cơ quan biên soạn / Compilation agency: Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh – Bộ Y tế