Tiêu chuẩn quốc gia

© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam

_8*L9G3L4G0G0L0**R1R6R7R1R8R5*
Số hiệu

Standard Number

TCVN 13258:2020
Năm ban hành 2020

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực (Active)

Status

Tên tiếng Việt

Title in Vietnamese

Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng thuốc hoá dược
Tên tiếng Anh

Title in English

Traceability – Requirements for supply chain of pharmacochemical medicine
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)

By field

11.120.10 - Thuốc
Số trang

Page

34
Giá:

Price

Bản Giấy (Paper): 200,000 VNĐ
Bản File (PDF):408,000 VNĐ
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu đối với truy xuất nguồn gốc trong chuỗi cung ứng thuốc hoá dược.
Các bên tham gia chuỗi cung ứng thuốc hóa dược bao gồm:
a) Nhà sản xuất nguyên liệu thô/ thành phần hoạt chất dược phẩm;
b) Nhà sản xuất thuốc hoá dược;
c) Đơn vị đóng gói và đóng gói lại;
d) Nhà phân phối, nhà bán buôn và nhà bán lẻ;
e) Đơn vị cấp phát thuốc cho bệnh nhân (Ví dụ: bệnh viện, phòng khám, trạm y tế, v.v.).
Tiêu chuẩn này áp dụng đồng thời với tiêu chuẩn TCVN12850:2019.
Tiêu chuẩn viện dẫn

Nomative references

Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 9086:2011, Mã số mã vạch GS1 – Thuật ngữ và định nghĩa
TCVN 12850:2019, Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu chung đối với hệ thống truy xuất nguồn gốc
Quyết định công bố

Decision number

4036/QĐ-BKHCN , Ngày 31-12-2020
Ban kỹ thuật

Technical Committee

TCVN/TC/GS1