Tiêu chuẩn quốc gia
© VSQI - Bản quyền xuất bản thuộc về Viện Tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam
_8*L9G3L4G0G0L0**R1R6R7R1R8R5*
|
Số hiệu
Standard Number
TCVN 13258:2020
Năm ban hành 2020
Publication date
Tình trạng
A - Còn hiệu lực (Active)
Status |
|
Tên tiếng Việt
Title in Vietnamese Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng thuốc hoá dược
|
|
Tên tiếng Anh
Title in English Traceability – Requirements for supply chain of pharmacochemical medicine
|
|
Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS)
By field
11.120.10 - Thuốc
|
|
Số trang
Page 34
Giá:
Price
Bản Giấy (Paper): 200,000 VNĐ
Bản File (PDF):408,000 VNĐ |
|
Phạm vi áp dụng
Scope of standard Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu đối với truy xuất nguồn gốc trong chuỗi cung ứng thuốc hoá dược.
Các bên tham gia chuỗi cung ứng thuốc hóa dược bao gồm: a) Nhà sản xuất nguyên liệu thô/ thành phần hoạt chất dược phẩm; b) Nhà sản xuất thuốc hoá dược; c) Đơn vị đóng gói và đóng gói lại; d) Nhà phân phối, nhà bán buôn và nhà bán lẻ; e) Đơn vị cấp phát thuốc cho bệnh nhân (Ví dụ: bệnh viện, phòng khám, trạm y tế, v.v.). Tiêu chuẩn này áp dụng đồng thời với tiêu chuẩn TCVN12850:2019. |
|
Tiêu chuẩn viện dẫn
Nomative references
Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 9086:2011, Mã số mã vạch GS1 – Thuật ngữ và định nghĩa TCVN 12850:2019, Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu chung đối với hệ thống truy xuất nguồn gốc |
|
Quyết định công bố
Decision number
4036/QĐ-BKHCN , Ngày 31-12-2020
|
|
Ban kỹ thuật
Technical Committee
TCVN/TC/GS1
|