Dự án: Trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế

Kế hoạch năm 2020

BỘ Y TẾ

Trang thiết bị y tế

Viện TTB&CT Y tế

Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Vật liệu gốm - Phần 1: Vật liệu sứ có nhôm tinh chất cao

Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Vật liệu gốm - Phần 2: Vật liệu composite dựa trên một ma trận nhôm độ tinh khiết cao với zirconia tăng cường

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Đổ vào chai thủy tinh

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 2: Đóng chai truyền dịch

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 3: nắp nhôm cho chai truyền dịch

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 4: Bộ kim tiêm dùng một lần

Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 5: Bộ kim tiêm buret dùng một lần

Kim tiêm vô khuẩn sử dụng một lần, có hoặc không có kim, đối với insulin

Tim mạch cấy ghép và bộ phận nhân tạo - Máy thẩm tách máu, lọc tách máu, lọc máu và cô đặc máu

Tim mạch cấy ghép và bộ phận nhân tạo - Tuần hoàn ngoài cơ thể với máy thẩm tách máu, lọc tách máu và lọc máu

Phục hồi và phân tích vật cấy ghép phẫu thuật – Phân tích vật cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại

Phục hồi và phân tích vật cấy ghép phẫu thuật – Phân tích vật cấy ghéo phẫu thuật bằng nhựa

Thiết bị hô hấp - màn hình trẻ sơ sinh - yêu cầu cụ thể

Thiết bị tiêm dùng trong y tế- Phần 1: ống thuốc bột tiêm

Thiết bị tiêm dùng trong y tế- Phần 2: Điểm cắt (OPC) ống

Khuôn làm bằng chất dẻo kết hợp cho các lọ truyền và tiêm - Yêu cầu và phương pháp thử

Thiết bị điện y tế – Triển khai thực hiện hướng dẫn hoạt động cho sự nhận biết người bệnh bằng cách sử dụng nhiệt kế lâm sàng

Thiết bị điện y tế - Phần 2-67: Các yêu cầu cơ bản về an toàn cơ bản và hoạt động thiết yếu của thiết bị bảo dưỡng oxy

Di chuyển hệ thống oxy lỏng dùng trong y tế - yêu cầu cụ thể

Cấy ghép tim mạch và cơ quan nhân tạo - Hệ thống bắc cầu tim phổi – Bộ lọc máu động mạch

Cấy ghép tim mạch và cơ quan nhân tạo - Hệ thống chứa vỏ cứng trong mổ tim hở/tĩnh mạch (có hoặc không có lọc) và túi chứa tĩnh mạch mềm

Mô cấy và cơ quan nhân tạo - Máy lọc huyết tương

Tiệt trùng các sản phẩm chăm sóc sức khoẻ - Bức xạ - Sự biến đổi của liều khử trùng đã chọn: Phương pháp VdmaxSD

Máy giặt-thuốc khử trùng - Phần 2: Yêu cầu và thử nghiệm cho các dụng cụ khử trùng bằng máy khử trùng bằng nhiệt dùng cho dụng cụ phẫu thuật, thiết bị gây mê, bát, đĩa, bình thu, dụng cụ, đồ thủy tinh,

Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khoẻ - Nhiệt ẩm - Phần 2: Hướng dẫn áp dụng ISO 17665-1

Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khoẻ - Nhiệt ẩm - Phần 3: Hướng dẫn việc chỉ định một thiết bị y tế cho một họ sản phẩm và xử lý phân loại để khử trùng bằng hơi nước

Kim tiêm dưới da vô trùng dùng một lần - Các yêu cầu và phương pháp kiểm tra

Nha khoa - Kim tiêm vô trùng dùng một lần

Thiết bị gây mê và hô hấp - ống mở thông khí quản - Phần 1: ống và bộ phận nối để sử dụng ở người lớn

Thiết bị gây mê và hô hấp - ống mở thông khí quản - Phần 3: Ống mở khí quản nhi