TCVN/TC 210 - Quản lý chất lượng trang thiết bị y tế

Số hiệu
TCVN/TC 210
Tên Ban kỹ thuật
Quản lý chất lượng trang thiết bị y tế
Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc tế tương ứng

ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices

Phạm vi
Tư vấn kỹ thuật các hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn Quản lý chất lượng Trang thiết bị y tế
Liên hệ

Đoàn Bích Nga, Thư ký

Phòng Tiêu chuẩn Chất lượng 3 - Hóa chất, dầu khí, khoáng sản, xây dựng

Viện Tiêu chuẩn Chất lượng Việt Nam

Số 8 Hoàng Quốc Việt, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội

Điện thoại: 024.38361 467  -  Email: ngadb@yahoo.com

Thành viên Ban kỹ thuật
  • Nguyễn Minh Tuấn (Trưởng ban)
  • Đoàn Bích Nga (Thư ký)
  • Cao Thị Vân Điểm
  • Phạm Đức Hiền
  • Lê Thanh Hải
  • Đỗ Đức Chi
  • Nguyễn Minh Hải
  • Hà Đắc Biên
  • Vũ Thị Lợi
Danh sách dự thảo đang thực hiện
  • Trang thiết bị y tế - Ký hiệu sử dụng với nhãn trang thiết bị y tế, ghi nhãn và cung cấp thông tin – Phần 1: Yêu cầu chung
  • Trang thiết bị y tế - Ký hiệu sử dụng với nhãn trang thiết bị y tế, ghi nhãn và cung cấp thông tin – Phần 2: Xây dựng ký hiệu, lựa chọn và đánh giá xác nhận
  • Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật
  • Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản
  • Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế – Phần 4: Chọn phép thử tương tác với máu
  • Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro
  • Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép
  • Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân
  • Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân hủy và ngâm chiết
FB Chat.txt